Amoéba a reçu l’autorisation de mise sur le marché de son biofongicide AXPERA en France, délivrée par l’ANSES. Cette première autorisation pérenne, issue de l’évaluation réalisée par la France pour l’Union européenne, permettra de lancer la commercialisation d’AXPERA en collaboration avec Koppert, en commençant par le marché français avant de s’étendre aux autres pays européens.
Amoéba reçoit l’autorisation de mise sur le marché pour le biofongicide AXPERA en France
Amoéba, entreprise de greentech industrielle (FR0011051598 – ALMIB), spécialisée dans le développement de solutions microbiologiques naturelles à base d’amibes brevetées, a annoncé l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de son biofongicide AXPERA en France. Cette première autorisation permanente, accordée par l’ANSES après évaluation par la France en tant qu’État membre rapporteur pour l’Union européenne, permet aux autres États membres de continuer et finaliser leurs procédures nationales d’autorisation dans les semaines et mois à venir, selon leurs propres calendriers.
Cette autorisation est essentielle pour Amoéba et marque le début de la commercialisation d’AXPERA, en partenariat avec Koppert, d’abord en France, puis dans d’autres pays européens couverts par l’accord, une fois les autorisations obtenues auprès des autorités nationales compétentes.
Une autorisation pour divers usages sur vigne et cultures légumières
L’ANSES a autorisé AXPERA en tant que produit fongicide, agissant par inhibition de la germination des spores fongiques. Le produit est désormais approuvé pour les usages suivants :
- Vigne (raisin de cuve et de table): Mildiou en plein champ
- Vigne (raisin de cuve et de table): Oïdium en plein champ
- Cucurbitacées: Mildiou en plein champ
- Cucurbitacées: Oïdium en plein champ et sous abri
- Tomate: Mildiou en plein champ et sous abri
- Aubergine: Mildiou en plein champ et sous abri
- Tomate: Oïdium sous abri
- Aubergine: Oïdium sous abri
- Basilic: Mildiou en plein champ
- Laitue (y compris jeunes pousses): Mildiou en plein champ
- Artichaut: Mildiou en plein champ
Le produit est conçu pour une utilisation préventive ; il peut être appliqué seul, intégré dans un programme de traitement, ou combiné avec d’autres fongicides homologués contre les maladies visées.
Des conditions d’utilisation avantageuses
AXPERA est reconnu comme un produit à faible risque, utilisable en agriculture conventionnelle et biologique, selon la réglementation en vigueur.
Les conditions d’emploi autorisées rendent le produit attractif pour les agriculteurs, alliant protection, efficacité et simplicité d’utilisation. Cela inclut un délai de réentrée et un délai avant récolte minimaux, ainsi que les distances de sécurité les plus courtes accordées par l’ANSES pour un produit de protection des plantes.
De plus, la substance active d’AXPERA, le « Lysat de Willaertia magna C2c Maky », est inscrite sur la liste des substances actives exemptées de limites maximales de résidus (LMR), ce qui constitue un atout réglementaire majeur : cela simplifie la commercialisation des récoltes en éliminant les contraintes d’analyses sur les produits traités.
Enfin, AXPERA est en passe d’être inscrit sur la liste française des produits de biocontrôle, apportant divers avantages :
- Satisfaction des attentes environnementales et sanitaires croissantes;
- Facilitation des démarches, certifications et cahiers des charges valorisant les produits respectueux de l’environnement et du consommateur, comme les labels « Haute Valeur Environnementale » ou « Zéro Résidu de Pesticide »;
- Renforcement de l’acceptabilité sociale et de la valorisation du produit auprès des agriculteurs, distributeurs et filières;
- Intégration dans la Stratégie nationale de biocontrôle;
- Obtention de l’autorisation de réaliser de la publicité commerciale.
Un levier majeur pour le déploiement commercial d’AXPERA en Europe
Avec l’autorisation d’AXPERA en France, qui a joué le rôle d’État membre rapporteur de zone pour l’évaluation du produit, les autres pays européens concernés peuvent finaliser leurs procédures nationales d’autorisation :
- Les usages en plein champ ont déjà été demandés au Portugal, en Espagne, en Italie et en Grèce.
- Les usages sous abri ont été sollicités au Portugal, en Espagne, en Italie, en Grèce, en Belgique, en Pologne, ainsi qu’en Allemagne. Ces usages sous abri feront l’objet d’une demande de reconnaissance mutuelle dans 12 États membres supplémentaires, pour un accès au marché à partir de 2027.
Cette première autorisation de mise sur le marché en Europe, valable pour une durée de 15 ans renouvelable, constitue donc un levier majeur, facilitant les futures extensions géographiques ainsi que l’élargissement des usages, en termes de cultures et de maladies ciblées.
« L’homologation d’AXPERA en France est la toute première autorisation pérenne de notre produit de biocontrôle en Europe. Ce succès confirme la solidité de notre dossier réglementaire et ouvre la voie des autorisations dans les autres pays européens. » – Jean-Baptiste EBERST, Directeur des Affaires Réglementaires d’Amoéba
« Cette autorisation accordée pour 15 ans marque un moment décisif dans le déploiement de la technologie AXPERA. Elle va nous permettre d’accélérer notre plan commercial avec notre partenaire Koppert, qui va distribuer notre biofongicide sous les noms de marque TIAGAN pour la vigne et YAZU pour les cultures maraîchères. Les conditions d’utilisation optimales du produit, son utilisation autorisée sur de nombreuses cultures et l’exemption de limites maximales de résidus renforcent l’attractivité de cette solution pour les agriculteurs et les filières engagées dans la transition agroécologique. Nous accueillons cette réussite avec beaucoup de fierté. » – Jean-Marc PETAT, Directeur général de Green for Agro, filiale d’Amoéba dédiée aux biosolutions
